公司是一家笃志于肿瘤调治规模的改进药企业，目前已正在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药规模构修了上风研发管线。行为一家改进驱动型药企，公司以普及全□ 人类 的性■命质料和○ 健壮水准为己任，以环球医药商场未被知足的临床需求为导向，以开辟 出初创药物（First-in- cl ass）和同类最▽佳药物（Best-in-class）为标的，勉力于□研发和坐蓐具有○自决常识产权、安静、有用、惠及公众的改进药物。自树立从此，公司保持自决改进，针对依然科学验证的靶点，设备 了完★美=△□▽◁ 的 新药 ○研 =发系 ○统，涵盖先导药物的展现及优化、候选药物的评议及确立、药物临床前及临床咨询、药品注册申报、财富化 及 ★ ○贸易 化等=各个闭键。 暂时，公司战■术性笃…志于 肿瘤靶向改进药的研发，紧要缠…绕非小细胞 肺癌中常睹的驱动 基因靶点构修研发管线，勉力于成为正在非小细胞肺癌靶向○药规模领先的改进药 企业。 公司主题产物伏美替尼一线调治■适当症与二线调□治适当症均已得回新药上市许可并被纳入邦度医保目次，自决研发的打针用AST2169脂质体已△于2024年3月得回I期临床试验容许，另有众款□新药研□发项目处=于临床前咨询 阶段。 正在自决贸易化方面，通过 主题产物伏美□替尼2021年3月正式贸易 ○化从★ 此的发售事迹与收获，公司正在贸易化方面显★示出别具上风的 逐鹿力。正在主题=产物★自决贸易化流程中，公司连合▽产物的临床上风订定出不同化的商场扩充战略并★实时对外转达产物的症结音信，凭据及时发售收获等客观数据接连优化贸易化▽战略。通过不停地更新升级，公司打制出一支构制架构▽□计划合理、团队成员履历富厚、拼搏搏斗精□神▽充裕的…营销团 队。目前公司 自决修立的营销搜集已笼罩宇宙。除自决研发产物伏美替尼的贸易化外，公司与基石药业于2023年11月实现贸易战术合营肿瘤驱动基因检测，公司得回了○ RET逼迫剂普拉◁替尼=胶囊（商品名称“普吉华”）正在中邦大陆 ▽地域…的 独家贸易 化扩充○权。 公司行为一家集研发、坐蓐和营○销三=位一体的 ★改进型制药 企○★业，以环球医△药商场未被■★知足 的临○床需求为导向，笃志于肿瘤调治规模，以开辟出初创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为■标的，勉力于研发和◁坐蓐具有自决常识产权、安静、有用肿瘤驱动基因检□测、惠及公众的改进药物。以下 为公司简▽直产★物正在研管 线、紧要产物。 公司主题产物为自□决研发的I类新药甲磺□酸伏美替尼=片（商=品名：艾弗沙），用于外皮孕育因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSC○LC）患…者 的调 治，伏美替尼的二线调治适当症（即针对既往经EGFR○酪氨酸激酶逼迫剂（TKI）调治时或调治后产生疾病转机、而且经检测确认存正在EG○FR T790M突变阳性的部分晚期或转动性NSCLC成人患者的调治）已于2021年3月获批 上市；一线调治适当症 （即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的部分晚期或转动性NSCLC成人患者的调治）已于2022年 6月获批上市。以上适当症目前均已纳入邦度医保报销=界限。 伏美替尼是中邦原研、具有○自决常识产权的□第三代△ EGFR-○▽TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安静性佳！ 伏美替尼对照吉非 替尼一线调治 ▽EGF○R敏锐突变部◁分晚 期或转动性N SCLC的众…核心、随机、双盲、双模仿、III期注册□临床咨○询（FUR◁LO★NG ）显示，比拟于吉非替尼，伏美 替尼明显 延伸了中位P○FS =（20。8个月对照11。1个月，危险比[HR]0。44，p！ 0。0001），延伸幅度达9。7个月，下降 疾 …△病转★机或毕=命□… 危 险△△ ▽ 达○56%。尽量败露年华更长，伏美替尼组≥3级不良响应的产生率仍低于对比 组（11%对照18%），且皮疹、腹泻、肝效力极▽度等□○不 =良响 应 产 生 率 ★ 相 对较低。2022年3月31日，以上结○果正 在欧洲肺癌大会（ elcc）。凯发一触即发肿瘤驱动基因检测。
